钾肥争夺绝非商战
2017H1市场表现最好的新药TOP20 2017-08-14 06:00 · angus 2017上半年,有不少药物给我们留下了深刻的印象。
在监管思路上:要聚焦主业,狠抓监管,落实责任,强调各省局监管机构要改变重审批、轻监管的做法,要强化监督检查而弱化许可审批,也就意味着很多监管人员的中心要向一线检查的方向转移,今后取消GMP、GCP、GLP、GSP,实现两证合一,不再发认证证书。在监管制度上:将进一步强化稽查和检查的衔接联动,也就是意味着检查采集的证据能够直接转化为案件查办的依据,检查记录和证据采集的集合,检查与查案的结合,这种联合办案,可以有效防止两张皮,两落空,对于一些存在侥幸的违规违法企业,将得到进一步的严处。
声明:本文内容非官方权威机构发布,仅供参考,以免误导,正式内容以官方媒体发布为准。蒲公英论坛关于两证合一的问题曾有过广泛争议和讨论。本次讲话内容干货满满,详述了上市许可人的推进思路,以检查为中心、以品种为主线,药品生产处与稽查局联合办案,发回GMP证书要有时间间隔(一年),省局要把药品生产企业的监管承担起来等等,我认为,这些理念都非常新颖而且明确声明:本文内容非官方权威机构发布,仅供参考,以免误导,正式内容以官方媒体发布为准。在监管思路上:要聚焦主业,狠抓监管,落实责任,强调各省局监管机构要改变重审批、轻监管的做法,要强化监督检查而弱化许可审批,也就意味着很多监管人员的中心要向一线检查的方向转移,今后取消GMP、GCP、GLP、GSP,实现两证合一,不再发认证证书。
在监管队伍上:总局正在考虑制定建立职业化的检察员队伍。在监管处罚上:将进一步严格,凡是检查发现的问题都要严肃处理,根据问题的不同程度进行分类处置,对于停产企业,重新检查的时间间隔可能要提高到一年时间,这对很多违规企业将是更重要的打击。2、哪里可以接种?希瑞适疫苗已面向全国供货,目前已在重庆、贵州、陕西、云南、辽宁、内蒙古、黑龙江、福建、宁夏、新疆、山东、河南、江西、广西、安徽、海南、四川等17个省(市区)中标。
由于各省份政策不同,且涉及冷链管理费、接种服务费等,接种者最终付费价格会有不同。对于终末期宫颈癌患者,在国内接受标准治疗后,其实还有新的选择。此次获批的希瑞适为二价疫苗,主要针对HPV16型和HPV18型两种病毒类型。从2016年4月起,美国疾控中心将2、4价HPV疫苗从采购名单中剔除,仅留9价HPV疫苗。
(1)近日上市的希瑞适即为2价疫苗,可预防HPV16、18两型病毒。洁身自好,注意性卫生和经期卫生,避免过早性交、杜绝多性伴、正确使用安全套等。
之所以剔除,与疫苗质量和安全性无关,除因9价疫苗覆盖面更广外,也有卫生经济学方面的考虑。如今2价疫苗希瑞适已在我国正式上市,4价疫苗佳达修也已获批,9价疫苗虽然出现得比较晚,进入国内市场可能还需几年时间,但也已被纳入引进计划。全球上市的HPV疫苗一览HPV疫苗是全球第一个肿瘤疫苗,目前全球上市的HPV疫苗可分为三类,分别是2价、4价和9价,价代表的是覆盖的病毒亚型的种类,价越高,覆盖的病毒种类越多。3、要打多少针?希瑞适疫苗将采用3剂免疫接种程序,第1剂和第2剂间隔1个月,第2和第3剂间隔5个月,3剂接种完毕需半年的时间。
国内首个HPV疫苗希瑞适正式上市近日,国内首个预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病毒)疫苗——葛兰素史克(GSK)研发的希瑞适在获CFDA批准一年后正式上市。作为目前国内唯一一家三甲医院指定国际医疗合作机构,好医友引入近万名美国专家,构建了中国首个中美远程会诊医联体,现已入驻全国上百家三甲医院及大型医疗机构,以中美医疗机构对接模式,开展中美联合会诊、精准医疗、赴美转诊、用药咨询等系列服务,打造从线上问诊到线下治疗、康复的服务闭环。均衡饮食,少吃高脂肪、高热量食物。除了标准治疗,终末期宫颈癌还有新选择……在美国,利用二代测序进行基因检测必不可少。
是否有更长的保护期还有待进一步追踪。积极预防并治疗慢性宫颈炎等慢性妇科疾病。
宫颈癌预防三道防线:1、接种HPV疫苗。虽然接种后可能会出现如局部的红肿疼痛以及精神紊乱、消化系统疾病、呼吸系统疾病等不良反应,但目前来说HPV接种的获益与风险比仍很乐观。
年龄限制并非绝对,关键在于是否有性生活,HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳。国内首个宫颈癌疫苗上市,你想知道的都在这里…… 2017-08-09 09:56 · 近日,国内首个预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病毒)疫苗——葛兰素史克(GSK)研发的希瑞适在获CFDA批准一年后正式上市。宫颈癌——HPV病毒感染常见疾病据世界卫生组织公布的信息显示,宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13.2万新发病例,占全球的28%以上。此外,根据美国一项分子流行病学调查,HPV感染不仅仅会导致宫颈癌,肛门癌、外阴癌、阴道癌、阴茎癌、头颈癌、口咽癌、口腔癌、喉癌等也均与HPV感染相关。3、对中、重度癌前病变,应手术治疗,以判断其是否为更严重的宫颈原位癌、宫颈早期浸润癌、宫颈浸润癌。早在2006年,HPV疫苗就已在美国上市,此后在160多个国家和地区上市。
据国际大样本研究显示,平均约71%的宫颈癌是由这两种病毒类型引起的,而国内的宫颈癌病例中,这一比例更高。相关省市的社区医院及社区卫生服务中心等均可接种
他们从中国1200多所大学中挑选了100所样本大学,统计了这些高校对发表在8份高影响因子期刊上的论文所做出的金钱奖励,得出了首份对中国有奖科研的系统化调查报告。奖金的多寡因大学而异,更确切地说,是因大学的等级而异——甚至有的大学将其视为内部信息,对外严格保密。
不难看出,《自然》和《科学》的奖励金额以绝对优势雄踞榜首,并且呈现逐年上涨的趋势。余下所有高校都被归入第三梯队。
1973年,美国社会学家罗伯特·金·默顿(Robert King Merton)提出了一种较为完善的认可模型(recognition model)。人们认为,只有极少数的精英学者才配得上这样的奖赏,因此它的象征意义远远超过了钱财的数额(Zuckerman,1992)。另一方面,以钱作为驱动力的事业大多难逃争议。其中南部的985高校仅有两所,无法做到随机取样。
90年代初,奖金制度被引入中国,也因此成为一种中国特色。然而当我们面对现实——中国科研论文的数量近年来飞速蹿升,其中不乏高质量成果,难免提出疑问:有奖科研具体是怎么进行的,现金奖励对学术发展到底起了什么样的作用?2017年7月4日,武汉大学信息管理学院博士生全薇(Wei Quan)、南京理工大学经济管理学院讲师陈必坤(Bikun Chen)和加拿大麦吉尔大学信息研究学院博士生舒非(Fei Shu)共同在论文预印本平台 arXiv 上发表了论文《发文赚钱还是忍受穷困:中国科研界论文奖金制度调查报告(1999-2016)》(Publish or impoverish: An investigation of the monetary reward system of science in China (1999-2016))。
因此,除了高校自身的保密机制,地域限制也会对这项研究的可靠性造成一定的不利影响。而对于 LIBRI 论文,这一2.5万美元的差价则缩小到了400美元左右。
图片来源:https://arxiv.org/abs/1707.01162。图片来源:https://arxiv.org/abs/1707.01162一篇Nature价值6.3万美元?接下来,调查者们从全国1236所高等院校中选取了100所作为研究对象,这其中包括25所985高校,33所211高校及42所其他高校。
虽然同一所高校可能采用多种制度,它们仍然可以被总结为四大类:在这100所被选作研究样本的高校中,分别有33所、49所、99所和15所院校采用以上四种形式。然后用地理位置对这100所样本院校做了更细致的定位。取样高校组别及区域分布表。其中,全国39所985高校被列为第一梯队,73所211高校为第二梯队。
JCR 奖励制从2013年起后来居上,成长为目前国内的主流制度,截止2016年它被全国将近60%的高校采用。他认为,科学界本质上也是一种社会组织,有自己的架构、基准和价值观。
可是高教授在这五年间做出的唯一成果就是在实验室里发现了一种新的晶体结构。直到2008年,这四种制度才全部出现。
中国大学被分为三组:第一梯队(985高校),第二梯队(211高校)及第三梯队(其他高校)。需要注意的是,这项调查报告发布于预印本平台,尚未得到第三方的审查与核实,其内容仍然有待完善。
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